分子式:C8H11NO3·HCl 分子量: 205.64 本品為6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C8H11NO3-HCl應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,遇光漸變質(zhì)。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鑒別】(1)取本品約10mg,加水100ml溶解后,取1ml 2份,分別置甲、乙兩支試管中,各加20%醋酸鈉溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,各迅速加氯亞氨基-2,6-二氯醌試液1ml;甲管中顯藍(lán)色,幾分鐘后即消失,并轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,乙管中不顯藍(lán)色。 ?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集448圖)一致。 ?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
重金屬 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨試液至遇石蕊試紙顯中性反應(yīng),加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。 對照品溶液 取維生素B6對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。 色譜條件 見有關(guān)物質(zhì)項下。 系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按維生素B6峰計算不低于4000。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。 【類別】維生素類藥。 【貯藏】遮光,密封保存。
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雷瑩