本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在乙醇或乙醚中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為146~150℃。
【鑒別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1038圖)一致。
外觀:本品為白~淡褐色的結晶性粉末或乳白色針狀結晶。無臭,稍有苦味,水溶液無味。
項目和指標
指 標 名 稱 指 標
含量(以C10H12O5),% 98~102
熔點,℃ 146~150
砷鹽(As),% ≤ 0.0003
重金屬(以pb計),% ≤ 0.001
干燥失重,% ≤ 0.5
灼燒殘渣,% ≤ 0.1
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加無水碳酸鈉1g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(45:55)(用磷酸調節(jié)pH值至3.0)為流動相;檢測波長為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應大于10。
測定法 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取沒食子酸丙酯對照品,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】嚴封,在涼暗干燥處保存。
西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區(qū),是一家以經(jīng)銷國內(nèi)藥用輔料及進口藥用輔料,消毒產(chǎn)品,化學試劑,食品添加劑等為主的綜合運營公司。創(chuàng)建于2010年,一直以來專注將優(yōu)秀的產(chǎn)品匹配給適合的生產(chǎn)研發(fā)客戶為發(fā)展的目標和責任,目前已與國內(nèi)多家實力藥輔生產(chǎn)企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的產(chǎn)品供應鏈關系,并建立了售后技術支持體系。同時滿足終端領域客戶的要求。
經(jīng)營理念:“為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質藥用輔料,助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展”。匯集百種藥用輔料,致力一站購齊服務。
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