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產(chǎn)品信息
產(chǎn)品編號:F058021A
英文名:Flupentixol Impurity (Hydrochloride)
英文別名:(E)-2-(4-(3-(2-(trifluoromethyl)-9H-thioxanthen-9-ylidene)propyl)piperazin-1-yl)ethyl 4-chlorobenzoate hydrochloride
CAS 號:無
分子式:C30H28ClF3N2O2S.HCl
分子量:609.53(573.07 + 36.46,有機部分分子量與氯化氫分子量之和)
優(yōu)勢:作為氟哌噻噸雜質(zhì) 21(鹽酸鹽)標準品,具有精確的化學結(jié)構(gòu)和高純度,經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制與鑒定,穩(wěn)定性良好,在不同儲存條件和實驗環(huán)境下能保持性質(zhì)穩(wěn)定??勺鳛榭煽康膶φ瘴镔|(zhì),用于氟哌噻噸原料藥及制劑的雜質(zhì)檢測,確保檢測結(jié)果的準確性和重復性,滿足藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管的嚴格要求,助力精準把控藥品質(zhì)量。
應用:主要應用于氟哌噻噸原料藥及制劑的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析和質(zhì)量控制。用于建立和驗證高效液相色譜(HPLC)、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用(LC - MS)等雜質(zhì)檢測方法;在氟哌噻噸研發(fā)過程中,研究該雜質(zhì)的來源和形成機制,優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成;在生產(chǎn)過程中,實時監(jiān)測產(chǎn)品中雜質(zhì) 21(鹽酸鹽)的含量,確保藥品質(zhì)量符合相關標準和法規(guī)要求;還可用于評估氟哌噻噸藥品在儲存和運輸過程中雜質(zhì)的變化情況,為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。
背景描述:氟哌噻噸是一種用于治療精神疾病的藥物,在其研發(fā)和生產(chǎn)過程中,雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。為保障患者用藥安全,滿足藥品監(jiān)管要求,對氟哌噻噸中的雜質(zhì)進行嚴格研究和精準控制至關重要。Flupentixol Impurity 21 (Hydrochloride) 作為氟哌噻噸的雜質(zhì)之一,對其進行深入研究有助于完善氟哌噻噸的質(zhì)量標準體系,提升藥品質(zhì)量,確保臨床用藥的安全性和有效性。
研究現(xiàn)狀:目前,關于 Flupentixol Impurity 21 (Hydrochloride) 的研究主要集中在雜質(zhì)分析方法的優(yōu)化和改進上,通過采用更先進的檢測技術(shù)和儀器,提高對該雜質(zhì)的檢測靈敏度和準確性,以實現(xiàn)對微量雜質(zhì)的精準測定;同時,研究人員也在積極探索該雜質(zhì)在氟哌噻噸合成、儲存過程中的產(chǎn)生根源和變化規(guī)律,通過改進工藝條件、優(yōu)化儲存環(huán)境等措施來減少雜質(zhì)的生成和積累;此外,對于該雜質(zhì)對氟哌噻噸藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步開展,旨在為全面評估氟哌噻噸的質(zhì)量提供更充分的科學依據(jù)。
備注:我們也可以定制相關類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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