大規(guī)模蛋白表達(dá)服務(wù)內(nèi)容

一、參數(shù)信息

     表達(dá)系統(tǒng)支持工業(yè)化級(jí)表達(dá)平臺(tái)，包括：

1.               原核系統(tǒng)：大腸桿菌高密度發(fā)酵系統(tǒng)（5L-100L 發(fā)酵罐），適合可溶性 / 包涵體蛋白大規(guī)模生產(chǎn)

2.               真核系統(tǒng)：昆蟲(chóng)細(xì)胞桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)（懸浮培養(yǎng)）、哺乳動(dòng)物細(xì)胞 CHO/HEK293 懸浮培養(yǎng)系統(tǒng)，滿足糖基化等翻譯后修飾需求

3.               無(wú)細(xì)胞表達(dá)：快速小規(guī)模預(yù)實(shí)驗(yàn)優(yōu)化，銜接大規(guī)模發(fā)酵工藝

       載體類(lèi)型提供高拷貝質(zhì)粒載體（pET/pGEX 系列）、病毒載體（慢病毒 / 腺病毒）及自主研發(fā)的穩(wěn)定表達(dá)載體，支持多順?lè)醋訕?gòu)建與篩選標(biāo)記優(yōu)化

       表達(dá)規(guī)模單次服務(wù)產(chǎn)能覆蓋50mg-5g（視蛋白特性及系統(tǒng)差異），提供梯度放大工藝（從搖瓶到中試罐）

 表達(dá)周期

           1.               原核系統(tǒng)：2-3 周（含發(fā)酵工藝優(yōu)化）

2.               真核系統(tǒng)：3-5 周（含細(xì)胞株馴化與培養(yǎng)條件優(yōu)化）

3.               工藝放大階段：額外 1-2 周

二、使用信息

   服務(wù)流程

1.               需求確認(rèn)：明確目標(biāo)蛋白用途（藥用 / 工業(yè) / 科研）、純度要求（≥90%/≥95%/≥98%）及后續(xù)應(yīng)用場(chǎng)景

2.               工藝開(kāi)發(fā)：小試優(yōu)化表達(dá)條件（培養(yǎng)基配方、誘導(dǎo)參數(shù)、純化方案），提供表達(dá)量預(yù)評(píng)估報(bào)告

3.               規(guī)模放大：基于小試數(shù)據(jù)進(jìn)行發(fā)酵罐工藝放大，實(shí)時(shí)監(jiān)控 OD 值、溶氧、pH 等關(guān)鍵參數(shù)

4.               產(chǎn)物交付：完成親和層析 / 離子交換 / 凝膠過(guò)濾純化，提供 SDS-PAGE/HPLC 檢測(cè)報(bào)告及凍干 / 液體形式蛋白成品

     適用范圍面向生物制藥（抗體藥物中間體）、工業(yè)酶制劑（蛋白酶 / 淀粉酶）、疫苗研發(fā)（重組蛋白抗原）等領(lǐng)域的中試及量產(chǎn)前工藝驗(yàn)證

   客戶需提供材料

1.               目的基因序列（含酶切位點(diǎn)信息）及密碼子優(yōu)化建議

2.               目標(biāo)蛋白特性（分子量、等電點(diǎn)、疏水性）與功能活性要求

3.               特殊工藝需求（如無(wú)動(dòng)物源成分、GMP 級(jí)生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證）

三、注意事項(xiàng)

    實(shí)驗(yàn)前

1.               需提前確認(rèn)基因序列與所選表達(dá)系統(tǒng)的兼容性（如哺乳動(dòng)物細(xì)胞需去除原核毒性序列）

2.               高難度蛋白（膜蛋白 / 糖蛋白）建議先進(jìn)行小試預(yù)實(shí)驗(yàn)，降低大規(guī)模生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

   實(shí)驗(yàn)中

1.               發(fā)酵過(guò)程中每 4 小時(shí)反饋關(guān)鍵工藝數(shù)據(jù)，若出現(xiàn)表達(dá)量驟降 / 雜蛋白超標(biāo)，需共同決策是否終止或優(yōu)化參數(shù)

2.               純化方案調(diào)整需客戶確認(rèn)（如是否接受親和標(biāo)簽殘留）

     實(shí)驗(yàn)后

1.               凍干粉需在 - 20℃保存，液體樣本建議分裝后 - 80℃凍存，避免反復(fù)凍融

2.               提供 3 個(gè)月內(nèi)免費(fèi)售后技術(shù)支持（蛋白活性復(fù)溶指導(dǎo)、殘留雜質(zhì)檢測(cè)咨詢）

    合規(guī)承諾

1.               嚴(yán)格遵守 GLP 規(guī)范，涉及藥用蛋白的生產(chǎn)流程可提供工藝驗(yàn)證報(bào)告

2.               簽署保密協(xié)議，保障客戶基因序列及工藝參數(shù)不外流