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伊曲莫德（Etrasimod）作為一種新型口服選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，在潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等自身免疫性疾病治療中展現(xiàn)出顯著潛力。其研發(fā)與生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)對(duì)照品作為質(zhì)量控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)確保藥物安全性、有效性和穩(wěn)定性至關(guān)重要。
伊曲莫德雜質(zhì)對(duì)照品的核心價(jià)值
精準(zhǔn)雜質(zhì)譜分析
通過高純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，定位并驗(yàn)證伊曲莫德合成、制劑及儲(chǔ)存過程中的潛在雜質(zhì)（如降解物、中間體、異構(gòu)體等）。例如，伊曲莫德雜質(zhì)7（CAS: 1206124-13-1）、精氨酸鹽雜質(zhì)（Itramod arginine impurity）等，為雜質(zhì)譜研究提供可靠參照，助力企業(yè)滿足ICH Q3A/Q3B、FDA/EMA等法規(guī)要求。
合規(guī)性保障
提供全套質(zhì)控文件（COA、HPLC、NMR、MS圖譜），部分產(chǎn)品額外提供C-NMR、IR、UV、TGA等數(shù)據(jù)，全面支持藥物注冊(cè)申報(bào)、一致性評(píng)價(jià)及生產(chǎn)過程監(jiān)控。
研發(fā)效率提升
快速定位未知雜質(zhì)，優(yōu)化合成路線與工藝參數(shù)，減少雜質(zhì)生成；在穩(wěn)定性試驗(yàn)中評(píng)估降解產(chǎn)物，指導(dǎo)制劑開發(fā)與存儲(chǔ)條件優(yōu)化，縮短研發(fā)周期。
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高純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
結(jié)構(gòu)多樣性：覆蓋多種雜質(zhì)類型，滿足不同研究需求。
靈活供應(yīng)：快速響應(yīng)定制需求，縮短研發(fā)周期。
專業(yè)服務(wù)：提供圖譜解析、合成路線設(shè)計(jì)等增值服務(wù)，助力研發(fā)高效推進(jìn)。
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近期實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)貨供應(yīng)品:
苯磺酸氨氯地平相關(guān)雜質(zhì)、莫西沙星相關(guān)、奧氮平內(nèi)酰胺雜質(zhì),硼替佐米雜質(zhì),格列齊特雜質(zhì)等。
關(guān)鍵字： 現(xiàn)貨;發(fā)補(bǔ);567-15-7;藥物質(zhì)量控制;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。