硫酸阿托品(Atropine Sulfate) USP35 USP43藥典標(biāo)準(zhǔn) 含量99% 是一種具有重要藥理活性的生物堿類(lèi)化合物，化學(xué)名稱(chēng)為α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯硫酸鹽一水合物。作為抗膽堿能藥物的代表，硫酸阿托品在醫(yī)藥工業(yè)中占據(jù)重要地位。根據(jù)湖北威德利化學(xué)試劑提供的技術(shù)資料，該化合物的分子式為(C??H??NO?)?·H?SO?·H?O，分子量為694.84，CAS登記號(hào)為5908-99-6。

從物理特性來(lái)看，硫酸阿托品原料呈現(xiàn)為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，這一特性保證了其在制藥過(guò)程中的易處理性和穩(wěn)定性。該化合物易溶于水(1g溶于約0.4mL水)和乙醇，微溶于氯仿，幾乎不溶于乙醚。這些溶解特性使其非常適合制備各種劑型的藥物，包括注射液、滴眼液和口服制劑等。值得注意的是，硫酸阿托品的水溶液呈弱酸性，pH值通常在4.5-6.5范圍內(nèi)，這一特性在制劑配方設(shè)計(jì)中需要特別關(guān)注 。

硫酸阿托品的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定了其獨(dú)特的藥理活性。作為托烷類(lèi)生物堿，其分子中含有叔胺氮原子，這是與膽堿能受體結(jié)合的關(guān)鍵位點(diǎn)。結(jié)構(gòu)中的酯鍵也賦予了分子一定的水解敏感性，在強(qiáng)堿條件下易發(fā)生分解。因此，在原料儲(chǔ)存和制劑過(guò)程中需要控制環(huán)境條件，避免高溫、高濕和強(qiáng)光照射，以確保產(chǎn)品的化學(xué)穩(wěn)定性 。

表：高純度硫酸阿托品原料基本化學(xué)參數(shù)

項(xiàng)目 參數(shù)值 檢測(cè)方法

外觀    無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末    目測(cè)法    

分子式    (C??H??NO?)?·H?SO?·H?O    質(zhì)譜分析    

分子量    694.84    質(zhì)譜分析    

CAS號(hào)    5908-99-6    -    

溶解度(水)    ≥2.5g/mL(20℃)    美國(guó)藥典    

干燥失重    ≤0.5%    美國(guó)藥典    

熾灼殘?jiān)?   ≤0.1%    美國(guó)藥典    

重金屬含量    ≤10ppm    ICP-MS    

從生產(chǎn)工藝來(lái)看，現(xiàn)代硫酸阿托品的生產(chǎn)主要采用植物提取結(jié)合半合成的方法。原料藥生產(chǎn)通常遵循GMP規(guī)范，確保從原料篩選到成品包裝的全過(guò)程質(zhì)量控制。我們的硫酸阿托品原料純度達(dá)到99.5%以上，符合藥典、USP和EP等國(guó)際主要藥典標(biāo)準(zhǔn)，適合用于各類(lèi)高端制劑的生產(chǎn) 。

在化學(xué)安全方面，硫酸阿托品原料的MSDS(材料安全數(shù)據(jù)表)顯示，該物質(zhì)應(yīng)避免與強(qiáng)氧化劑接觸，儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的庫(kù)房中。操作時(shí)需佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，包括化學(xué)安全眼鏡、防護(hù)手套和防塵口罩等。如接觸皮膚或眼睛，應(yīng)立即用大量清水沖洗并尋求醫(yī)療幫助 。這些安全信息對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料采購(gòu)和使用具有重要指導(dǎo)意義。

武漢普世達(dá)生物出口硫酸阿托品，辦理商檢，危包證。