檢驗(yàn)項(xiàng)目Test items
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Specification
外觀
Appearance
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
White crystals or crystalline powder
鑒定
Identification
符合USP33
As per USP33
比旋光度
Specific rotation
+12.6°~+14.0°
+12.6°to +14.0°
酸度
PH
7.0 - 8.5
7.0 to 8.5
干燥失重
Loss on drying
≤0.2%
NMT 0.2%
灼燒殘?jiān)?/p>
Residue on ignition
≤0.40%
NMT 0.40%
含氯量
Chloride
≤0.050%
NMT 0.050%
硫酸鹽
Sulfate
≤0.03%
NMT 0.03%
鐵離子
Iron
≤0.003%
NMT 0.003%
重金屬
Heavy metals
≤0.0015%
NMT 0.0015%
含量
Assay
98.5% ~ 101.5%
98.5 per cent to 101.5 percent
保定保利瑞合生物科技有限公司
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