1.產(chǎn)品介紹：9月30日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治療重度抑郁癥成人患者。Brintellix的獲批，是基于一項(xiàng)全面臨床開發(fā)項(xiàng)目中治療重度抑郁癥的療效和安全性數(shù)據(jù)。該項(xiàng)目由7個(gè)關(guān)鍵性研究組成，包括6個(gè)為期6-8周的短期研究，以及1個(gè)為期24-64周的長(zhǎng)維持性研究，這些研究結(jié)果表明，Brintellix對(duì)重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。此前，全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健問題研究和咨詢公司——決策資源公司（Decision Resources）發(fā)布報(bào)告預(yù)測(cè)，到2022年，Brintellix在美國(guó)、日本、歐盟五大主要市場(chǎng)（法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)）中將成為重磅藥物。根據(jù)迄今取得的數(shù)據(jù)，鑒于其對(duì)認(rèn)知的積極影響及可耐受的副作用屬性，Brintellix預(yù)計(jì)將成為單相抑郁癥市場(chǎng)中最成功的新藥。 2.專利情況：美國(guó)專利號(hào)碼: 7144884 (下載此專利), 8476279(下載此專利) 相關(guān)中國(guó)專利：CN1319958 C (下載此專利), CN1561336 A; CN1319958C, CN1561336A 專利有效期: 2023年1月9日(美國(guó)專利號(hào):7144884),2022年10月2日(美國(guó)專利號(hào):8476279) 年銷售峰值(預(yù)計(jì)): 20億美元 藥物公司：靈北（Lundbeck）, 武田(Takeda) 3.研發(fā)進(jìn)展：原料藥放大工藝已經(jīng)完成。 4、技術(shù)合作及轉(zhuǎn)讓：可轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)工藝，雜質(zhì)對(duì)照品及中間體。產(chǎn)品質(zhì)量不低于99.5%，單雜小于0.1%。