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依地酸二鈉(藥用輔料)
  • 依地酸二鈉(藥用輔料)

依地酸二鈉(藥用輔料)中國藥典2020版 有CDE備案

價格 65 詢價
包裝 1kg 25kg
最小起訂量 1kg
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2025-08-19
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:依地酸二鈉(藥用輔料)產(chǎn)地: 湖南
純度規(guī)格: 99%;CP2020產(chǎn)品類別: 藥用輔料
2025-08-19 依地酸二鈉(藥用輔料) 1kg/65RMB;25kg/RMB 65 湖南 99%;CP2020 藥用輔料
依地酸二鈉
Yidisuan’erna
Disodium Edetate
    本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
  本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中幾乎不溶。
  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸鉛溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;用氨試液調(diào)節(jié)至堿性,再加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。
  (2) 取本品,在50℃減壓干燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集978圖)一致。
  (3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
  【檢查】絡合力試驗  取本品,精密稱定,用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解,用氨試液調(diào)節(jié)至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1],在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應顯淡藍色,不得有紅色。
  酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。
  溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
  氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置至少12小時,待沉淀生成完全后,濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%)。
  干燥失重  取本品1.0g,在150℃干燥6小時,減失重量應為8.7%~11.4%(通則0831)
  氨基三乙酸  取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取氨基三乙酸對照品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加濃氨溶液0.5ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品貯備液;取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加對照品貯備液1ml,用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液;取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加對照品貯備液1ml,用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.01mol/L氫氧化四丁基銨溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.5±0.1)-甲醇(90∶10)為流動相;檢測波長為254nm;流速為每分鐘1.5ml。取系統(tǒng)適用性溶液50μl,注入液相色譜儀,氨基三乙酸峰與硝酸銅峰之間的分離度應不小于3.0。精密量取對照品溶液與供試品溶液各50μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時間一致的色譜峰,其峰面積不得大于對照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值(0.1%)。
  鐵鹽  取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
  重金屬  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化完全,再在500~600℃熾灼至完全灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于16.81mg的C10H14N2Na2O8。
  【類別】藥用輔料,螯合劑。
  【貯藏】密閉,在干燥處保存。



關鍵字: 藥用輔料 依地酸二鈉;

公司簡介

西安鑫楓達藥用輔料有限公司是一家以經(jīng)營國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的企業(yè),坐落于千年文明古都-西安。公司秉承“質(zhì)量為本、創(chuàng)新驅動”的發(fā)展理念,致力于為國內(nèi)外制藥行業(yè)提供安全、高效、合規(guī)的藥用輔料產(chǎn)品,涵蓋苯甲醇,卡波姆均聚物,泊洛沙姆188,泊洛沙姆407,玉米淀粉,麥芽糊精, 三乙醇胺,二甲基亞砜,海藻糖等多種產(chǎn)品,廣泛應用于片劑、膠囊、注射劑等藥物制劑領域。 公司產(chǎn)品均已通過ISO 9001、GMP等多項國際認證,并與國內(nèi)外知名藥企、科研機構建立了長期合作。鑫楓達持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能,助力客戶提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,業(yè)務覆蓋國內(nèi)30余個省市,并遠銷歐美、東南亞等海外市場。
成立日期 2023-11-28 (2年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安鑫楓達藥用輔料有限公司
VIP 3年
  • 公司成立:2年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
詢盤

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