1. 產品簡介

青霉素酶（Penicillinase）又稱β-內酰胺酶、青霉素氨基β-內酰胺水解酶，在各種微生物中分布廣泛，特別在細菌中更為廣泛。該酶可有效水解β-內酰胺類抗生素的β-內酰胺環(huán)，從而使其失去抗微生物活性，能水解β-內酰胺類抗生素，包括青霉素G、氨芐青霉素、氨芐西林、阿莫西林、匹氨西林等。

本品是從重組大腸桿菌中分離純化，經過濾除菌后得到無菌的青霉素酶溶液。

2. 產品優(yōu)勢

• 無動物源性：無動物病毒、無致病物質、無外源因子污染，安全性高。

• 純度高：比活高；宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。

• 生產規(guī)模1000L以上。

• 合規(guī)性：生產設備和生產環(huán)境符合相關法規(guī)要求，符合GMP指導原則。

• 質量文件完整：按客戶需求，可提供相關法規(guī)支持文件。

3. 產品特性

酶活定義：在pH 7.0，37?C的磷酸鹽緩沖液中，1小時內轉化1單位青霉素所需的酶量為1U。

4. 推薦使用方法

• 薄膜過濾法（見2020版中國藥典）取適量青霉素酶加入注射用水配置成沖洗液，將所有用到的器材采用適宜的方法滅菌后放入沖洗液中浸泡10分鐘。

• 取規(guī)定量的供試品，按規(guī)定方法過濾后用適量的沖洗液沖洗濾膜。

• 另取適量青霉素酶加入注射用水配置成一定濃度的溶液，取適量該溶液加入至培養(yǎng)基中。

      5.產品用途

• β-內酰胺類抗生素藥品的無菌檢驗和微生物限度檢驗。

• 環(huán)境、醫(yī)療器械中殘留青霉素的清除。

• 對牛奶中的青霉素殘留量的快速定量測定和對青霉素超標牛乳進行處理。

• 新抗菌藥物篩選。

• 以青霉素酶為標記酶的ELISA測定。

     6、運輸和儲存穩(wěn)定性

• 運輸穩(wěn)定性：冰袋保溫運輸，活性穩(wěn)定。

• 儲存穩(wěn)定性：2~8℃，避光，密封時能穩(wěn)定存放8個月。 開瓶后應一次性用完。

       7.注意事項與免責聲明

• 本品為無菌溶液，在使用過程中請嚴格按照無菌操作進行。

• 本品應在pH6.0～8.0使用；使用溫度不宜大于45℃。

• 本品應在低溫下保存，長時間暴露在空氣中，含量會有所降低。開瓶后請在24h內使用。

• 本品僅供研究使用，不得用于動物或人類的診斷或治療。

  CAS.NO:  9001-74-5   

  EC.NO:  3.5.2.6

  儲存條件：2~8℃，避光，密封