一、體系優(yōu)勢：

產能   目前1500 KG/年；擴產能后2000-3000KG/年；

安全性：全程規(guī)避了基因毒性雜質和一般毒性雜質的引入，以及避免特殊溶劑使用（石油醚等）。

資質認證成熟：生產車間多次通過FDA及CEP認證，符合國內外客戶審計需求。

三廢：充分考慮三廢的性質，部分步驟的反應液甚至可以回收套用多次，多步反應采用水作溶劑；全流程不涉及高溫高壓、催化氫化等復雜危險工藝；未使用I類溶劑，未使用高污染試劑，廢固量低。

二、質量優(yōu)勢：

1、性質：產品經穩(wěn)定性實驗驗證在高溫高濕等影響因素實驗顯示無明顯降解，性狀均勻，類白色粉末；

2、雜質方面：如總雜<1.0%，單雜<0.2%,光學異構體<1.0%；

3、純度：>99.0%，放大生產后確保99.5%以上。

4、其他項：水分、元素雜質、殘留溶劑、重金屬殘留限度等均符合限度要求，詳細數據見COA；

 三、技術優(yōu)勢：

專利：采取全新工藝，無侵權問題，關鍵步驟及路線皆已申請國際專利保護。

成本：工藝技術多處重要創(chuàng)新，采用全新的還原體系，避免高危的氫化和硼氫化反應實現關鍵中間體的還原，自主開發(fā)的異構體清除工藝能將產品的品質以最經濟的手段大幅度提升，而且在后期生產工藝升級，還會不斷帶來成本的下降的紅利，對合成法競爭對手亦造成成本壓制。

起始原料：關鍵中間體核心技術突破，自主合成，成本低廉，主要以廉價易得的大宗化工品（幾元至幾十元每公斤）為起始原料，不會出現上游斷貨風險。

技術：目前我們采用全新合成路線，不同于傳統(tǒng)路線的是，反應步驟更簡短，全程不使用重金屬（貴金屬），采用了的新的手性構建方法，手性選擇更高！全程規(guī)避了基因毒性雜質和一般毒性雜質的引入，以及避免特殊溶劑使用（石油醚等）。特別地，生產的4個關鍵中間體質量均達到了99.5%以上的純度，其中POSA、POSB1和POSB的光學純度高達99.9%，方便制藥企業(yè)進行雜質譜的研究與控制。