企業(yè)體檢

濟南宣正藥業(yè)有限公司  

濟南宣正藥業(yè)有限公司位于山東商河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)化工園高端化學藥基地，環(huán)評、安評、職評、消防手續(xù)齊全。是集原料藥和醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術服務為一體的高新技術企業(yè)。 公司有功能完善、資源齊全、設備先進的研發(fā)中心、分析檢測中心和生產(chǎn)車間。研發(fā)中心（包括分析檢測中心、無菌室。）面積1300平方米，按照GMP研發(fā)現(xiàn)場要求進行規(guī)劃和合規(guī)管理。 設備：生產(chǎn)車間2600平方米，一共有34臺容積0.3m3~3m3的中試和生產(chǎn)用反應釜，主要是以2m3和3m3的反應釜為主。配套了八臺φ1000離心機（包括不銹鋼和襯塑）、配套了五臺1000雙錐干燥機（不銹鋼和搪瓷），以及五臺不銹鋼烘箱（96盤為主）。 這34臺反應釜中包括一臺2m3的20公斤不銹鋼壓力釜、一臺2m3不銹鋼釜，一臺搪瓷導熱油高溫釜。這些設備主要是搪瓷設備為主（包括出氣管道和搪瓷碟片冷凝器、搪瓷接收罐在內皆為搪瓷，有小部分設備出氣管道采用316材質。）。生產(chǎn)所用蒸汽為中石油供管道蒸汽；制冷設備為一臺23萬大卡-15℃制冷機，一臺12萬大卡-35℃制冷機；配套的真空泵包括水環(huán)真空泵和羅茨泵。 GMP:有700平GMP車間，其中化工生產(chǎn)區(qū)7臺搪瓷反應釜（300一臺、500兩臺、1000兩臺、1500兩臺）， D級潔凈區(qū)3臺反應釜（300、1000、1500）。 倉儲：有1500㎡包括甲類在內的各類倉儲場所。 目前公司主要從事的業(yè)