血清蛋白性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
主要功能是維持血漿膠體滲透壓?？捎米餮萘繑U(kuò)充劑，提高膠體滲透壓、增加血容量。
用于預(yù)防或搶救失血性休克、創(chuàng)傷性休克、嚴(yán)重?zé)齻C傷等。也可補(bǔ)充機(jī)體白蛋白，治療低蛋白血癥，由肝硬化和腎疾患所致的腦壓增高，以及流產(chǎn)或早產(chǎn)婦的白蛋白缺乏。嚴(yán)重?zé)齻蚱渌蚴а碌男菘恕?
化學(xué)性質(zhì)
本品是血漿中含量最多的蛋白質(zhì)，占總蛋白的55%。一般是從健康人血漿中或從健康產(chǎn)婦胎盤(pán)中分離制得的。pI4.7?？扇苡谒粚?duì)酸較穩(wěn)定；受熱可聚合變性，濃度大時(shí)熱穩(wěn)定性小，在溶液中加入氯化鈉或脂肪酸的鹽能提高穩(wěn)定性。
用途
主要功能是維持血漿膠體滲透壓?？捎米餮萘繑U(kuò)充劑，提高膠體滲透壓、增加血容量。
用于預(yù)防或搶救失血性休克、創(chuàng)傷性休克、嚴(yán)重?zé)齻?、燙傷等。也可補(bǔ)充機(jī)體白蛋白，治療低蛋白血癥，由肝硬化和腎疾患所致的腦壓增高，以及流產(chǎn)或早產(chǎn)婦的白蛋白缺乏。嚴(yán)重?zé)齻蚱渌蚴а碌男菘恕?BR>注意事項(xiàng)：腎病患者靜滴時(shí)，不宜用生理鹽水稀釋。嚴(yán)重貧血，心力衰竭患者不宜大量使用。
生產(chǎn)方法
方法一、以人胎盤(pán)血為原料
原料處理、浸漬提取、鹽析同人胎盤(pán)丙種球蛋白操作。
酸性沉淀、透析 取鹽析除去沉淀(供制丙種球蛋白)的硫酸銨母液，調(diào)pH 4.3-4.4，放置1h，帆布過(guò)濾取沉淀。沉淀包于玻璃紙透析袋中，留一定容積，去空氣，扎口，對(duì)流水透析，至硫酸銨含量低于2g/L為止。
濾液[HCl]→[pH4.3-4.4]沉淀物[透析]→[對(duì)流動(dòng)水]→透析液
熱處理、鹽析 將透析液加入氯化鈉(使?jié)舛冗_(dá)8.5 g/L)攪拌溶解，帆布過(guò)濾，濾液測(cè)蛋白含量，加無(wú)熱原水稀釋使蛋白濃度至12-20g/L。加固體辛酸鈉達(dá)2g/L，1mol/L鹽酸調(diào)pH 5-5.2，攪拌溶解，0-5℃過(guò)夜。次日仍于pH 5-5.2，67℃水浴加熱，加活性炭(0.2%)攪拌15min升溫至69℃，保溫1h，冷至45℃以下，過(guò)濾，取濾液。按1g：10倍體積加氯化鈉或硫酸銨達(dá)178g/L，調(diào)pH 3.75-3.85，放1h，紗布過(guò)濾，壓干，取沉淀。
透析液[NaCl, 辛酸鈉，活性炭]→[pH5-5.2, 67-69℃]濾液[NaCl]→[pH3.75-3.85]沉淀物
透析、吸附 沉淀依次加0.5 mol/L、1.0 mol/L、2 mol/L氫氧化鈉，攪拌成糊，調(diào)pH 7.8-8，包于玻璃紙透析袋，對(duì)流水透析，至氯離子濃度不高于自來(lái)水的空白對(duì)照為止。合并透析液，以2-4g/L氫氧化鋁或20-30 g/L活性炭為吸附劑處理，攪拌1h，過(guò)濾，收集濾液。
沉淀物[氫氧化鈉]→[對(duì)流動(dòng)水，pH7.8-8]透析液[氫氧化鋁]→[1h]濾液
澄清、除菌、過(guò)濾 取濾液，調(diào)pH 6.6-7，將蛋白質(zhì)稀釋為100g/L或250g/L，除菌過(guò)濾，檢驗(yàn)合格后分裝瓶或凍干即得。
濾液[澄清、除菌、過(guò)濾]→[pH6.6-7]濾液[無(wú)菌分裝]→白蛋白成品
方法二、以人血漿為原料
絡(luò)合、解離 將人血清泵入不銹鋼夾層反應(yīng)罐內(nèi)，開(kāi)啟攪拌器，用碳酸鈉液調(diào)節(jié)pH 8.6，加入等體積2%利凡諾，攪拌靜置2-4h，分離，上清液供制備人丙種球蛋白，收集絡(luò)合沉淀。將沉淀加滅菌蒸餾水稀釋?zhuān){(diào)pH至弱酸性，加氯化鈉，攪拌解離，用自來(lái)水夾層循環(huán)冷卻，得解離液。
人血漿[利凡諾，碳酸鈉]→[pH8.6]絡(luò)合物[蒸餾水，NaCl,HCl]→[弱酸性，65℃]解離液
分離、除菌 解離液用籃式離心機(jī)分離，離心分離液用壓濾器澄清過(guò)濾，用超濾器濃縮，得濃縮液。濃縮液60℃恒溫處理10h，用壓濾器澄清過(guò)濾，冷滅菌系統(tǒng)除菌，檢驗(yàn)合格灌裝得白蛋白制品。
解離液[超濾]→[分離、濃縮]濃縮液[熱處理]→[60℃, 10h]熱處理液[除菌]→白蛋白成品
血清蛋白
上下游產(chǎn)品信息
上游原料
下游產(chǎn)品